Продукция гражданского назначения

Деятельность лаборатории по внедрению перспективных технологий в продукцию гражданского назначения состоит в разработке современных технологий получения и производства искусственных импортзамещающих имплантационных силикокальциифосфатных материалов и изделий.

Лаборатория решает следующие задачи:

  •  разработка, изготовление имплантационных материалов и изделий для устранения дефектов и деформаций костной ткани;
  •  проведение технических, токсикологических, санитарно-химических, морфологических и клинических испытаний;
  •  регистрация и сертификация в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) разработанной медицинской продукции;
  •  организация коммерческих поставок имплантационных материалов и изделий.

 

 

Лаборатория оснащена современным тех­нологическим оборудованием, позволяющим синтезировать биоактивные минералы, осуществлять процесс спекания биокерамики, проводить необходимую до­клиническую механическую обработку, про­мывку, сушку и упаковку готовых медицин­ских изделий.

 

Для исследования структуры и свойств раз­рабатываемых материалов лаборатория располагает унифицированным оборудова­нием таким как:

  •  компьютерный рентгеновский томограф SkyScan 1174, позволяющий изучать объ­ёмное изображение микроскопических объ­ектов и их пространственную структуру;
  •  автоматический гелиевый пикнометр, ис­пользующийся для определения объёма пор и истинной плотности оол композитов;
  •  универсальная испытательная машина для определения прочностных показате­лей;
  • рядом других приборов.

 

 


В состав лаборатории вошли специали­сты, инженеры химики-технологи окон­чившие РХТУ им. Д.И. Менделеева, инже­неры МГТУ им. Н.Э.Баумана и врачи - хи­рурги различных специальностей, имею­щие опыт работы с биокомпозиционными силикокальций - фосфатными имплантационными материалами. Непосредственное участие ведущих спе­циалистов ГУ МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского в деятельности лабора­тории позволило организовать выпуск на­боров имплантатов силикокальцийфосфатных нейрохирургических рентгеноконтрастных для реконструктивных опера­ций на своде и основании черепа «НИС-НХ-Р», а также биокерамики силикокальцийфосфатной для замеще­ния костных дефектов «БКС».

Набор имплантатов силикокальцийфосфатных нейрохирургических рентгеноконтрастных для реконструктивных операций на своде и основании черепа и стабилизации позвоночника «НИС-НХ-Р». Набор предназначен для замещения костных дефектов в черепно-лицевой области, устранения деформаций лицевого черепа и замещения дефектов тел позвонков. Применение имплантатов набора «НИС-НХ-Р» позволяет расширить возможности реконструктивной и восстановительной костнопластической хирургии, улучшить функциональный и эстетический результат нейрохирургического лечения.

Состав

Набор унифицированных имплантатов «НИС-НХ-Р» разработан на основе биосовместимого композиционного остеопроводящего материала «БАК-1000», состоящего из ячеистой силикатной матрицы, в которой диспергирован основной костный минерал гидроксиапатит с атомным отношением Са/Р = 1,66 в количестве до 50 масс.%.

Свойства

Имплантаты набора «НИС-НХ-Р» биосовместимы с тканями живого организма, нетоксичны, не подвержены деформации в отдалённые сроки после имплантации, обладают рентгеноконтрастностью, устойчивостью к инфекции и остеопроводимостью за счёт развитой ячеисто-канальной поровой структуры, характеризующейся общей пористостью 75% , что обеспечивает пропитывание материала тканевой жидкостью с последующим развитием процесса остеогенеза на поверхности и в объёме медицинских изделий и заживление послеоперационных ран первичным натяжением.

 

Показания к применению:

 

 

Способ применения

При костной пластике имплантаты набора «НИС-НХ-Р» припасовывают с помощью карборундовых и алмазных фрез по форме дефекта костей свода, основания и лицевого черепа с учётом индивидуальных антропометрических данных больного.

При контурной пластике имплантаты крепят непосредственно к кости с помощью проволочного шва, лавсановой нити или титановых шурупов.

При наличии протяжённых сквозных дефектов и рубцовоизмененных плохо кровоснабжаемых тканей имплантаты рационально использовать в сочетании с ауто- или аллокостью. При этом имплантат следует располагать между фрагментами костей как распорку, а костный трансплантат помещать внакладку и фиксировать к костному ложу.

Для более надёжной фиксации имплантатов к кости возможно их использование в сочетании с титановой сеткой или мини-пластинами. При таком способе пластики осуществляется фиксация металлической конструкции шурупами к кости и свободное заполнение контура, сформированного из титановой сетки биокомпозиционным материалом.

При замещении тел и дефектов тел позвонков имплантат с помощью фрез подгоняется по контуру и размерам дефекта и устанавливается в дефект в виде распорки. Допускается дополнительная фиксация пластинами.

 


Побочное действие

Не установлено.

Противопоказания

Состояние после химио- и лучевой терапии, тяжелые общие соматические заболевания, такие как некомпенсированный сахарный диабет, тяжелые формы ишемической болезни и др., активный воспалительный процесс в тканях, системные заболевания костей и аутоиммунные процессы.

Форма выпуска

Наборы имплантатов «НИС-НХ-Р» поставляются потребителю в полной

комплектации или индивидуально штучно.

Розничные цены на набор «НИС – НХ – Р » и отдельные нейрохирургические имплантаты на 01. 01. 2012 г. Цены указаны без учета НДС.

Наименование изделия (продукции)

Форма
имплантата

Объем, см3

Размер, мм*

Цена,   руб.

Набор «НИС – НХ - Р» полнокомплектный                                89 420

Штучная поставка имплантатов из набора

1. Пластинчатые имплантаты

1.1. височный

весочный

25,0

80 х 70 х 5

15 400

1.2. височно-теменной или височно-затылочный

височный-тем,в-з

10,0

60 х 50 х 4

7 920

1.3. лобно-височный

лобно-вис

7,0

50 х 45 х 4

 

6 200

1.4. основания черепа

основание черепа

0,2

0,4

0,6

10 х 5 х 3

15 х 10 х 3

20 х 12 х 3

900

1 300

1 500

1.5 элементы для  закрытия фрезевых отверстий

1,2

1,2

17 х 14 х 6

17 х 14 х 6

2 000

2 000

2. Цилиндрические  имплантаты

2.1. шейные

шейный

5,0

27 х 15

5 700

2.2. грудные

грудной

7,5

33 х 17

6 000

2.3. поясничные

поясничные 1

14,0

45 х 20

11 800

3. Эллиптические  имплантаты

3.1. шейные

5,6,7

3,0

4,0

5,0

17 х 15 х 15

20 х 15 х 15

24 х 15 х 15

4 900

5 300

5 700

3.2. поясничные

8,9

8,0

10,0

25 х 20 х 20

30 х 20 х 20

6 200

6 600

Условия стерилизации

Имплантаты подлежат стерилизации воздушным методом при температуре (180±2)°С, время стерилизационной выдержки (60±5) мин.

Срок годности и условия хранения

Срок годности 3 года при хранении в сухом месте.

 

Биокерамика « БКС » стимулирует репаративный остеогенез при замещении костных дефектов в процессе регенерации костной ткани. Вновь образуемая костная ткань формируется на микропористой, шероховатой поверхности  материала « БКС » нерегулярной структуры.

Биокерамику « БКС » изготавливают в виде блоков, пластин, гранул и порошков различной дисперсности.

Состав

Биокерамика « БКС » представляет собой композиционный остеопроводящий  синтетический материал, состоящий из:

  •  силикатной матрицы не более  35,0 масс.%;
  •  волластонита (СаSiO3) не более 5,0  масс.%;
  •  гидроксиапатита (Са5(РО4)3ОН) не менее  40,0  масс.%;
  •  β - трикальцийфосфата (β - Са3(РО4)2) не менее 20,0 масс.%.

 

Свойства

Биокерамика «БКС» биосовместима с тканями живого организма, нетоксична, рентгеноконтрастна и не подвержена деформации в отдалённые сроки после имплантации. Устойчива к инфекции и обладает остеопроводимостью за счёт развитой ячеисто-канальной поровой структуры, обеспечивающей пропитывание материала тканевой жидкостью, прорастание сосудов и последующее развитие процесса остеогенеза на поверхности и в объёме изделий. Заживление послеоперационных ран происходит первичным натяжением.

Показания к применению

Изделия из биокерамики силикокальцийфосфатной « БКС » применяются в челюстно-лицевой хирургии, хирургической стоматологии и травматологии для устранения:

  •  крупных дефектов и деформаций врождённого и приобретенного характера костного скелета человека после удаления доброкачественных костных опухолей, а также огнестрельных ранений и остеомиелита;
  •  мелких и средних послеоперационных дефектов кости лицевого и мозгового черепа и альвеолярных отростков верхней и нижней челюстей различной этиологии и синуслифтинга;
  •  крупных, средних и мелких пародонтальных дефектов костной ткани челюстей. 
     

 

Рентгенограмма пациента Л. до лечения. Обострение хронического пародонтита.
Разряжение и расширение периодонтальной щели за счет воспалительного процесса с резорбцией альвеолярного отростка 

Рентгенограмма пациента Л. через 6 месяцев после лечения.

Костный дефект заполнен гранулами «БКС» и восстановлена альвеолярная высота верхней челюсти

 

   

 Ортопантомограмма пациента Е. через 6 месяцев после операции.  

 Ортопантомограмма пациента Е.

до операции.

 

 

 

 

 

 

Диагноз: энхондрома основной фаланги четвертого  пальца. Рентгенограмма пациента Н. до лечения.

Диагноз: перелом нижней трети левойголени, проходящей через  костнуюопухоль (остеобластокластома). 

Рентгенограмма пациента Н. через 2 месяца после операции. Удаление опухоли и заполнение грануламипослеоперационной костной полости.

 

   

 Рентгенограмма пациента Д. до лечения.
Диагноз: энхондрома основной фаланги четвертого  пальца. 

Рентгенограмма пациента Д. после
операции. Заполнение гранулами костного дефекта 

  

Побочное действие

Не установлено.

Противопоказания

Наличие у больного обще соматических заболеваний таких как: некомпенсированный сахарный диабет, болезни сердечно-сосудистой системы, заболевания крови, онкологические заболевания, состояние после лучевой и химиотерапии, несовершенный остеогенез и остеопороз.

Форма выпуска

Изделия из биокерамики « БКС » поставляют потребителю в нестерильном виде в индивидуальной упаковке.

Розничные цены на гранулы биосовместимой кальцийфосфатной стеклокерамики  «БКС»  на 01.06.11. Цены  указаны без учета НДС.

 

 

 

Форма и размер гранул,

 мм

 

Заполнение полости без уплотнения, см3

 

 

Цена, руб.

1

2

3

4

1

3 – 4

IMG_1334

 

 

 

5,0

 

10,0

 

 

 

1 800

 

3 000

2

2 – 3

IMG_1335

 

 

5,0

 

10,0

 

 

1 600

 

2 800

3

1 – 2

IMG_1336

 

 

 

5,0

 

10,0

 

 

 

1 500

 

2 700

4

 0,67 – 1

IMG_1337

 

 

 

5,0

 

10,0

 

 

 

1 300

 

2 300

5

0,39 – 0,67

IMG_1338

 

 

 

5,0

 

10,0

 

 

 

1 100

 

2 100

6

0,2 – 0,39

IMG_1341

 

 

 

5,0

 

10,0

 

 

 

  950

 

1 750

7

 0,09 – 0,2

IMG_1342

  

 

5,0

 

10,0

 

 

  800

 

1 500

 

 

Форма биокерамики

« БКС »

Объём ( площадь* ),

заполняемой полости, см3

Размер,

мм

Цена,   руб.

1. Пластины

а

100,0* ± 5,0

100 х 100 х 7

15 200

б

25,0* ± 3,0

50 х 50 х 5

8 800

с

4,0* ± 1,0

20 х 20 х 5

6 000

       2. Блоки 

1а1

19,0 ± 1,0

45 х 20 х 20

8 400

2а1

12,5 ± 0,5

30 х 20 х 20

7 550

3а1

10,5 ± 0,5

35 х 17 х 17

7 300

4а1

7,0 ± 0,5

30 х 15 х 15

6 600

5а1

4,0 ± 0,2

17 х 15 х 15

6 000

Поиск
Новости
01.11.2017
Национальная премия «Золотая идея» учреждена Федеральной службой по военно-техническому сотрудничеству в целях стимулирования экспорта российской продукции военного назначения, разработки и производства новейших конкурентоспособных отечественных образцов вооружения и военной техники
09.10.2017
На конференции было утверждено наименование первичной профсоюзной организации – Первичная профсоюзная организация «ЦНИИАГ» Российского профсоюза работников промышленности
05.10.2017
В театре Российской Армии в рамках Дня Сухопутных войск Российской Федерации прошла выставка произведений живописи генерал-лейтенанта Николая Николаевича Мухина
20.09.2017
Центральный научно-исследовательский институт автоматики и гидравлики стал лауреатом международного конкурса разработок, направленных на развитие и освоение Арктики и континентального шельфа